عربي ودولي

2729

لقاح سبوتنيك الروسي يواجه خطر رفض وكالة الأدوية الأوروبية لهذا السبب

أثارت هيئة مراقبة الأدوية الأوروبية الشكوك حول فاعلية لقاح سبوتنيك الروسي المضاد لفيروس كورونا "كوفيد 19"، رغم بدء توزيعه في المجر واستعداد كل من ألمانيا وفرنسا لاتخاذ خطوة مماثلة.

وقال المدير التنفيذي السابق لوكالة الأدوية الأوروبية، جويدو راسي، لموقع بوليتيكو الأمريكي، إنه "لا ينبغي الاستخفاف باعتراضات السلطات البرازيلية"، مضيفاً وفق "الحرة": "أنفيسا تعتبر سلطة متطورة ودقيقة، وقد اعتمدت معايير وكالة الأدوية الأوروبية وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية عندما قررت رفض اللقاح".

وأوضح أنّ "وكالة الأدوية الأوروبية لم تتلق بعد حزمة بيانات التجارب السريرية الكاملة، ولكنها بدأت في عمليات تفتيش شاملة حول تصنيع اللقاح ومدى سلامته"، مشيراً إلى أنّه "من غير الواضح ما إذا كانت مشكلات الجودة نفسها التي تم اكتشافها في البرازيل ستظهر في أوروبا، هناك نقص في البيانات".

وبدأت مشاكل لقاح "سبوتنيك" عندما أعلنت السلطة الصحية التنظيمية في البرازيل (أنفيسا) رفضها الموافقة عليه في 28 أبريل الماضي، وذلك لأسباب مرتبطة بجودة اللقاح وسلامته وفعاليته ضد فيروس كورونا المستجد، وذلك بعد القلق الذي أبدته تشيكيا وسلوفاكيا من عدم وجود بيانات كافية حول التجارب السريرية التي مر بها، وفق موقع الحرة اليوم.

يذكر أنّ اللقاح استخدم لأول مرة في أوروبا في صربيا والمجر والعديد من الدول تقدمت بطلبات لشرائه، من بينها الأرجنتين، المكسيك، إسرائيل، الفلبين، كوريا الجنوبية، والهند.

وفي أبريل الماضي، أصيب الرئيس الأرجنتيني، ألبيرتو فرنانديز، بمرض كوفيد-19 الناتج عن فيروس كورونا بعد تلقيه جرعتين من لقاح سبوتنيك في يناير وفبراير الماضيين، علماً أن اللقاح فعّال بنسبة 91.6 في المائة، بحسب ما تقول الهيئة المصنعة.

وأظهر إحصاء لرويترز في وقت سابق اليوم أن أكثر من 162.12 مليون نسمة أُصيبوا بكورونا على مستوى العالم، في حين وصل إجمالي عدد الوفيات الناتجة عن الفيروس إلى 3 ملايين و501505 منذ اكتشاف أولى حالات الإصابة في الصين في ديسمبر 2019.

اقرأ المزيد

منزل ووظيفة مجانية.. قرية في إسبانيا تبحث عن سكان جدد 

في ظل تراجع عدد سكانها الذي لا يتجاوز 40 شخصاً، قررت قرية جبلية صغيرة، وسط إسبانيا، أن تفتح... اقرأ المزيد

1512

| 07 مايو 2026

تصل لـ 95 دولاراً للجهاز الواحد.. آبل توافق على 250 مليون دولار تعويضات لمستخدمي آيفون

وافقت شركة آبل على دفع 250 مليون دولار لتسوية دعاوى قضائية اتهمتها بتضليل المستهلكين بشأن قدرات الذكاء الاصطناعي... اقرأ المزيد

1282

| 07 مايو 2026

استشهاد "عزام" نجل القيادي خليل الحية متأثراً بجراحه في غزة

أعلنت وسائل إعلام فلسطينية، اليوم، عن استشهاد عزام خليل الحية، نجل رئيس حركة حماس في قطاع غزة وعضو... اقرأ المزيد

272

| 07 مايو 2026