أعطت الوكالة الأوروبية للأدوية، اليوم الاثنين، الضوء الأخضر للقاح نوفافاكس المضاد لكوفيد-19. وبذلك، أصبح لقاح الشركة الأميركية الخامس الموصى به في الاتحاد الأوروبي للوقاية من كوفيد للأشخاص الذين يبلغون 18 عاما وما فوق وفق ما ذكرت الوكالة الأوروبية للأدوية في بيان. ويرتكز لقاح نوفافاكس على تقنية تقليدية أكثر من تلك التي تستخدمها اللقاحات المصرح بها حاليا، وهو ما يسمح، وفقا للشركة الأميركية المصنعة، بأن تقلل الشكوك لدى الأشخاص غير الملقحين. بحسب وكالة الصحافة الفرنسية. وقال الرئيس التنفيذي للشركة ستانلي سي. إرك، فإن اللقاح قد يساعد في التغلب على العوائق الرئيسية أمام التلقيح العالمي، خصوصا التحديات المتمثلة في توزيع الجرعات وإحجام كثر عن تلقيها. من جهة ثانية، قالت الشركة إنها تقيّم فعالية لقاحها ضد المتحورة أوميكرون وأنها تعمل على إصدار نسخة محددة لمكافحة هذه المتحورة المعدية جدا. ويعتمد لقاح نوفافاكس على غرار لقاحات الأطفال المستخدمة على نطاق واسع، على بروتينات تثير استجابة مناعية وخالية من الفيروس، ويُطلق عليه اسم لقاح الوحدات الفرعية. وكانت المفوضية الأوروبية وقعت عقدا مع شركة نوفافاكس لشراء 200 مليون جرعة مسبقة من لقاحها بمجرد التصريح به من قبل الوكالة الأوروبية للأدوية.

أعلنت شركة نوفافاكس الأمريكية، اليوم الإثنين، بيانات المرحلة الأخيرة من تجربتها في الولايات المتحدة والمكسيك على لقاح كوفيد-19 والتي تظهر فاعلية تبلغ 90.4%. وأشارت الشركة، بحسب موقع سي إن إن إلى أن جميع حالات كورونا في مجموعة اللقاح كانت خفيفة. وكانت هناك 10 حالات متوسطة، و4 حالات شديدة في مجموعة الدواء الوهمي، ما يدل على فعالية اللقاح بنسبة 100% ضد الأمراض المتوسطة، أو الشديدة، وفقاً لـنوفافاكس. وقال الدكتور جريجوري جلين رئيس قسم الأبحاث والتطوير في نوفافاكس، لـ CNN إن نتائج التجربة تظهر أنها متماشية مع الفعالية والسلامة التي أظهرها اللقاح سابقاً في تجربة المرحلة الثالثة التي أجريت في المملكة المتحدة. وأوضح موقع سي إن إن الدراسة أُطلقت في ديسمبر، وسجّلت 29،960 بالغاً عبر 113 موقعاً في الولايات المتحدة، و6 مواقع في المكسيك. وأُعطي بعض المشاركين علاجاً وهمياً، بينما تم إعطاء بعضهم جرعتين من لقاح نوفافاكس يفصل بينهما 21 يوماً. واعتبرت الشركة أن الدراسة التي أُجريت على قرابة 30 ألف متطوع في الولايات المتحدة والمكسيك، تضع نوفافاكس على المسار لتقديم طلب للحصول على تصريح بالاستخدام الطارئ للقاح في الولايات المتحدة وأماكن أخرى في الربع الثالث من عام 2021، بحسب رويترز. وأضافت نوفافاكس أن لقاحها المضاد لكوفيد-19 القائم على البروتين كان فعالاً بنسبة تزيد على 93% مع السلالات السائدة من كوفيد-19 والتي كانت مصدر قلق للعلماء ومسؤولي الصحة العامة. وقالت الشركة إنه خلال التجربة السريرية، أصبحت السلالة (بي.7.1.1) من الفيروس التي ظهرت لأول مرة في بريطانيا أكثر السلالات انتشاراً في الولايات المتحدة. وقال الدكتور جريجوري جلين لرويترز إنها رصدت أيضاً سلالات من كوفيد-19 ظهرت لأول مرة في البرازيل وجنوب أفريقيا والهند بين المشاركين في التجربة، مضيفاً أن اللقاح كان فعالاً بنسبة 91% بين المتطوعين من المعرضين لخطر العدوى الشديدة وبنسبة 100% في منع الإصابات المتوسطة والشديدة من المرض. وكان فعالاً بنسبة 70% تقريباً ضد سلالات كوفيد-19 التي لم تتمكن الشركة من تحديدها. وذكرت الشركة أن اللقاح كان مقبولاً بشكل عام بين المشاركين في التجربة، وشملت آثاره الجانبية الصداع والشعور بالإجهاد وآلام العضلات، وكانت متوسطة بوجه عام. وظهرت لدى عدد قليل منهم آثار جانبية وصفت بأنها شديدة. وأضافت الشركة أنها في سبيلها لإنتاج 100 مليون جرعة في الشهر بنهاية الربع الثالث من عام 2021، و150 مليون جرعة في الشهر في الربع الأخير من العام.

تستعد شركة نوفافاكس الأمريكية للصناعات الدوائية بالاستعداد للتقدم بطلب موافقة على استخدام لقاحها المضاد لفيروس كورونا المستجد في الولايات المتحدة، ليكون رابع لقاح محلي الصنع في الأسواق. ووفقا لما نقل موقع مجلة بوليتيكو التي وصفت اللقاح بـالواعد، فإنه دخل مرحلة التجارب السريرية بعد أشهر من الاختبارات النهائية التي أجرتها كل من فايزر وموديرنا قبيل طرح لقاحاتها. وبحسب الموقع، فقد أثبت لقاح نوفافاكس فعاليته كما هو الحال في اللقاحات الأخرى التي تعتمد في مكوناتها على الحمض النووي المرسال mRNA، في تجارب أُجريت على الأراضي البريطانية. وبات طرح لقاح نوفافاكس مرتقبا في الوقت الذي يشهد العالم ارتفاعا في الطلب على اللقاحات، يرافقه ضغط على الجهات المصنعة لزيادة عرضها. وكانت نوفافاكس قد تعهدت بتسليم ما لا يقل عن 100 مليون جرعة من لقاحها للولايات المتحدة، خلال العام الجاري. ونقل الموقع عن الشركة قولها إنها ستعمل على تقديم ما لا يقل عن 1.1 مليار جرعة من لقاحها للبلدان الأقل حظا، كالهند، التي تشهد قفزة كبيرة في أعداد الإصابات بالعدوى. ووضعت الشركة لنفسها هدفا يتمثل بإنتاج 150 مليون جرعة شهريا خلال النصف الثاني من العام الحالي. وفي مارس، أعلنت نوفافاكس عن أن لقاحها المضاد لفيروس كورونا المستجد وصلت فعاليته إلى 96 بالمائة بمنع الإصابة بالنسخة الأصلية من فيروس كورونا، وذلك في مراحل متأخرة من التجارب أُجريت في بريطانيا. وأكدت الشركة في بيان لها عدم رصد حالات شديدة من المرض أو وفيات بين من شاركوا بتجارب اللقاح، ما قد يعني أنه قادر على إيقاف الإصابات الشديدة بمتغيرات الفيروس. وأظهر الفيروس فعالية نسبتها 86 بالمائة بالحماية من السلالة البريطانية من فيروس كورونا، ووصلت إلى 90 بالمائة أمام نوعي الفيروس، القديم والبريطاني.

أعلنت شركة نوفافاكس للأدوية أنها بدأت تجربة المرحلة الأخيرة على لقاحها المضاد لمرض كوفيد-19 في الولايات المتحدة بعد تأجيلها مرتين بسبب مشاكل تتعلق بتوسيع نطاق عملية التصنيع. وستشمل التجربة أكثر من 30 ألف متطوع من نحو 115 موقعاً بالولايات المتحدة والمكسيك على أن يتلقى الثلثان جرعات اللقاح ويتلقى الثلث الباقي جرعات وهمية، بحسب وكالة رويترز. وتأخرت نوفافاكس عن شركات أخرى تتسابق على توفير لقاح مضاد لفيروس كورونا بعد التصريح للقاحي فايزر ومودرنا للاستخدام الطارئ في الولايات المتحدة، لكن الخبراء قالوا إن هناك حاجة لأكثر من لقاح للقضاء على الجائحة التي أودت بحياة أكثر من 1.7 مليون فرد على مستوى العالم. وفي نوفمبر الماضي أثارت شركة نوفافاكس آمالاً كبيرة، بعد إعلانها أن لقاحها نجح في منع تفشي الفيروس بين القرود، في خطوة نحو تحقيق نجاح مباشر بين البشر. ونقلت صحيفة ديلي ميل البريطانية، بحسب جريدة القبس الكويتية، إن شركة نوفافاكس قالت إن لقاحها منع نقل العدوى بين قرود المكاك ريسوس، خلال فترة اختباره، موضحة أن الشركة ستدرس ما إذا كان اللقاح يمكن أن يكون له نفس التأثير على البشر، وهو ما قد يساعد في إنهاء الوباء. وقال الدكتور جريجوري جلين، رئيس قسم البحث والتطوير في نوفافاكس، إنه إذا حدث ذلك في البشر، فسيكون هذا هو السيناريو الحلم للقاح، فيما وصف هذه الخطوة بأنها مثيرة، لكن العلماء طالبوا بتوخي الحذر، من احتمال وجود اختلافات كبيرة بين طريقة عمل الفيروسات في التجارب على القرود وفي التجمعات البشرية. ولفتت الصحيفة، إلى أنه بعد تجربة ناجحة على الفئران، منحت شركة نوفافاكس عشرات من قرود المكاك ريسوس جرعتين من لقاحها، متفاوتة القوة، بفارق 3 أسابيع قبل أن تصيبهم بفيروس كورونا، حيث لم يتسبب الفيروس في إصابة معظم الحيوانات بالمرض، وعندما تم نسخه فقط في رئتي قرد واحد حصل على أقل جرعة من اللقاح، قاوم القرد العدوى خلال 4 أيام. وتسبب كورونا في وفاة مليون و765 ألفاً و49 شخصاً في العالم منذ أبلغ مكتب منظمة الصحة العالمية في الصين عن ظهور المرض نهاية ديسمبر 2019، وأصيب أكثر من 80,686,630 شخصاً تعافى منهم 50,834,100 شخص على الأقل حتى اليوم، بحسب تعداد أجرته وكالة فرانس برس استناداً إلى مصادر رسميّة الإثنين الساعة 11,00 ت غ.

أثبتت التجارب في المرحلة الوسطى أن اللقاح الذي تنتجه شركة "نوفافاكس" للتكنولوجيا الحيوية نجح في منع عدوى فيروسية تنفسية شائعة وهو ما يقربها خطوة أخرى من إنتاج أول لقاح لفيروس يصيب كل طفل أمريكي تقريبا. وراوغ التوصل إلى لقاح للفيروس التنفسي "آر.إس.في" الشركات الكبرى طوال عقود وثبت أن التركيبة الجزيئية المعقدة للفيروس معضلة لشركات تطوير العقاقير على مدى نحو 60 عاما منذ اكتشافه. ويصيب الفيروس أصحاب الأجهزة المناعية الضعيفة وعلى رأسهم الأطفال الصغار والمسنون. ويسبب هذا الفيروس للأطفال الأكبر سنا وللبالغين نوبة برد عادية لا أكثر، لكن بالنسبة للفئات الأكثر عرضة للخطر فيمكن لهذا الفيروس أن يسبب عدوى أشد في الرئة والشعاب الهوائية. وأظهرت البيانات التي قدمتها "نوفافاكس"، التي تتخذ من ولاية ماريلاند الأمريكية مقرا لها، أن لقاحها يحقق نتائج مثل أو أفضل من عدد من اللقاحات التي اختبرت على المسنين.