قدمت شركة موديرنا الأمريكية الأربعاء الماضي طلباً إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للتصريح بتعزيز لقاح كورونا كوفيد19 بجرعة ثالثة. وأظهرت التجارب التي أعطت الجرعة الثالثة ل344 متطوعاً بعد سنة أشهر من الجرعة الثانية أن الجرعة المعززة تمنح زيادة كبيرة في الأجسام المضادة ضد متحورات الوباء، وفقاً لموقع وكالة بلومبيرغ. وأعطيت الجرعة الأولى والثانية بمقدار 100 ميكروغرام، بينما الجرعة المعززة 50 ميكروغراماً، أي بمقدار النصف. وأظهرت التحليلات أن الجرعة المعززة زادت من مستويات الأجسام المضادة ضد المتغيرات المثيرة للقلق، بما في ذلك متحور دلتا بأكثر من 42.3 ضعفاً، ومتحور جاما بنسبة 43.6 ضعفاً، ومتحور بيتا بمقدار 32 ضعفاً. وقال ستيفان بانسل، الرئيس التنفيذي للشركة، في بيان نقله موقع ميديكال إكسبريس: نظل ملتزمين في الشركة بالبقاء متقدمين على الوباء بخطوة ومتابعة تطور وبائيات السارس- CoV-2. وقالت الشركة إنها تخطط لتقديم الطلبات إلى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والسلطات التنظيمية الأخرى في الأيام المقبلة.

قالت شركة مودرنا لصناعة الأدوية اليوم الثلاثاء إنّ لقاحها المضاد لفيروس كورونا كوفيد-19 أظهر نتائج واعدة في دراسة معملية فيما يتعلق بمقاومة سلالة دلتا المتحورة من فيروس كورونا التي ظهرت لأول مرة في الهند، مع انخفاض طفيف في الاستجابة مقارنة بالسلالة الأصلية. أُجريت الدراسة على مصل الدم من ثمانية مشتركين بعد أسبوع من حصولهم على الجرعة الثانية من اللقاح، وفق وكالة رويترز. وذكرت موديرنا أنّ اللقاح أنتج الأجسام المضادة لجميع السلالات التي خضعت للاختبار، لكن سلالة واحدة ظلت أدنى في جميع الحالات من حيث نشاط تحييد اللقاح ضد سلالة الفيروس الأصلية التي وُجدت لأول مرة في الصين. وأظهرت البيانات أن اللقاح كان أكثر فاعلية في إنتاج الأجسام المضادة لسلالة دلتا المتحورة منه لسلالة بيتا التي رُصدت لأول مرة في جنوب أفريقيا. وقال الرئيس التنفيذي ستيفان بانسيل هذه البيانات الجديدة مشجعة وتعزز إيماننا بأن لقاح موديرنا للوقاية من كوفيد-19 يجب أن يظل مستخدما في الوقاية من السلالات المتحورة المكتشفة حديثا. وسمحت الهند اليوم باستيراد لقاح موديرنا لاستخدامه على نطاق محدود في البلاد.

أعلنت الوكالة الأوروبية للأدوية، أمس الثلاثاء، أنّها ستُصدر، اعتبارًا من شهر يوليو المقبل، قرارها بشأن طلب قدّمته شركة موديرنا الأميركية للسماح بتحصين الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عامًا بواسطة لقاحها المضادّ لفيروس كورونا. وقالت الوكالة إنّها ستجري عملية تقييم مسرَّعة لطلب الترخيص المشروط الذي قدّمته الشركة الدوائية الأميركية، الاثنين، وفقًا لما ذكرته فرانس برس. وأضافت أنّ الوكالة الأوروبية للأدوية ستعلن عن نتيجة التقييم، التي يفترض أن تصدر في يوليو، ما لم تكن هناك حاجة إلى معلومات إضافية. ولفتت الوكالة الأوروبية إلى أنّها ستقيّم البيانات المتعلّقة بلقاح موديرنا، الذي أجاز الاتحاد الأوروبي في يناير استخدامه لتحصين البالغين، بناءً على نتائج تجربة سريرية كبيرة أجريت على مراهقين. وحالياً هناك لقاح واحد أجازت الوكالة استخدامه لتحصين المراهقين في الاتّحاد الأوروبي، هو لقاح فايزر/بايونتيك وقد حصل على هذا الترخيص في مايو.

أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية (موديرنا)، اليوم الثلاثاء، أن لقاحها المضاد لكوفيد-19 فعال وآمن لدى الأطفال واليافعين الذين تراوح أعمارهم بين 12 و17 عامًا، وفقًا لنتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية . وقالت الشركة – في بيان - إن اللقاح أظهر فعالية بنسبة مائة في المائة بعد 14 يومًا من الجرعة الثانية، وفق ما أظهرته نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لـ 3732 شخصاً تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا. تفاصيل النتائج وتم إعطاء الأطفال جرعات 100 ملغ، وهي نفس جرعة اللقاح المعطاة للبالغين، ولم يواجهوا أي مشاكل كبيرة تتعلق بالسلامة. ووفق البيان، فبعد جرعتين، لم تُلاحظ أي إصابة بكوفيد لدى المجموعة التي تلقت اللقاح … في مقابل 4 إصابات في مجموعة الدواء الوهمي، ما يعني فعالية اللقاح بنسبة 100% بعد 14 يومًا من الجرعة الثانية. وبعد الجرعة الأولى، لوحظت فعالية بنسبة 93% وفق الشركة التي قالت إن تحمل اللقاح جيد بشكل عام ولم يتم التعرف على ما يثير مخاوف بشأن سلامته حتى الآن. أما الآثار الجانبية فكانت هي نفسها التي لوحظت عند البالغين ومنها ألم في موقع الحقن وإرهاق وقشعريرة. وقالت الشركة إنها تخطط لتقديم طلب للحصول على تصريح لاستخدام لقاحها لهذه الفئة العمرية في أوائل يونيو من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والهيئات المختصة في جميع أنحاء العالم. وبذلك، أصبحت شركة موديرنا ثاني شركة أدوية تسعى للحصول على ترخيص لاستخدام لقاح كورونا في الأطفال، بعد أن بدأت الولايات المتحدة في استخدام لقاح فايزر هذا الشهر. ويعزز اللقاح الثاني الفعال لدى المراهقين الجهود المبذولة لتلقيح الأطفال، قبل بداية العام الدراسي الجديد ومساعدة البلدان على الوصول إلى المناعة المجتمعية. وقال ستيفان بانسيل رئيس شركة موديرنا : نشعر بالارتياح بعدما ثبتت فعالة عالية (للقاح) في الوقاية من كوفيد-19 لدى الشباب اليافعين…سنرفع هذه النتائج إلى إدارة الغذاء والدواء والجهات الناظمة في جميع أنحاء العالم في أوائل يونيو ونسعى للحصول على إذن.

أظهرت نتائج دراسة بحثية أجراها باحثون ومشاركون من مؤسسات قطاع الرعاية الصحية ومؤسسات بحثية في دولة قطر أن التطعيم ضد كوفيد-19 في دولة قطر فعال للغاية في الوقاية من الإصابة بحالة مرضية شديدة بسبب العدوى بالسلالة البريطانية أو السلالة الجنوب أفريقية من فيروس كورونا (كوفيد-19). ​وحسب الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة العامة، فقد نُشرت هذه الدراسة البحثية مؤخراً في مجلة نيو إنغلاند جورنال أوف ميديسين وهي مجلة طبية مرموقة تُعد من أعرق المجلات الطبية وأكثرها شهرة في العالم. وتم خلال الدراسة تحليل مجموعة واسعة من البيانات الإكلينيكية المسجلة خلال الفترة من 1 فبراير إلى 31 مارس 2021 والتي تم جمعها من قواعد البيانات الوطنية الخاصة بجائحة كوفيد-19 في مؤسسة حمد الطبية، بما في ذلك البيانات الخاصة بالتطعيم، ونتائج فحوصات الأجسام المضادة وفحوصات الـ PCR، والبيانات الخاصة بحالات الإدخال للمستشفيات نتيجة الإصابة بكوفيد-19 والبيانات الخاصة بشدة العدوى. من جانبه، تحدث البروفيسور ليث أبو رداد، أستاذ وبائيات الأمراض المعدية في كلية طب وايل كورنيل – قطر التابعة لمؤسسة قطر والباحث الرئيسي في هذه الدراسة البحثية عن أهمية نتائجها وقال: في مطلع هذا العام، بدأت أعداد حالات الإصابة الجديدة بفيروس كورونا (كوفيد-19) المسجلة يومياً في دولة قطر في التزايد تدريجياً، وقد استمر هذا الاتجاه التصاعدي حتى منتصف شهر إبريل. كانت هذه الأعداد المتزايدة مدفوعة إلى حد كبير بوصول السلالات الجديدة من الفيروس إلى المجتمع المحلي، بدايةً بالسلالة البريطانية، ثم السلالة الجنوب أفريقية. وعلى الرغم من أن التجارب السريرية المكثفة التي أجريت على لقاحي فايزر وبيونتيك و موديرنا أثبتت أن هذين اللقاحين فعالان بنسبة 95 بالمائة في منع الإصابة بالعدوى بالسلالة الأصلية من كوفيد-19 المصحوبة بأعراض، إلا أنه كان هناك نقص في الأدلة الإكلينيكية حول ما إذا كانت هذه اللقاحات فعالة ضد السلالات الجديدة من الفيروس. وأضاف البروفيسور أبو رداد: تُعد نتائج دراستنا مشجعة للغاية، حيث تظهر أنه بالنسبة للأشخاص الذين تلقوا كامل التطعيم بجرعتي اللقاح - وبعد مرور 14 يوماً على تلقي الجرعة الثانية من اللقاح – فقد كان التطعيم فعالاً بنسبة 89.5 في المائة في الوقاية من العدوى بالسلالة البريطانية من الفيروس، وبنسبة 75 في المائة في الوقاية من العدوى بالسلالة الجنوب أفريقية من الفيروس. بدورها، قالت السيدة هيام شميطلي، أخصائي أول علم الوبائيات في وايل كورنيل للطب – قطر وباحث رئيسي في الدراسة: الأمر الأكثر أهمية هو أن دراستنا قد خلصت إلى أن التطعيم فعال بنسبة 97.4 في المائة في الوقاية من الإصابة بحالة مرضية شديدة أو حرجة أو الوفاة بسبب الإصابة بالسلالة البريطانية أو الجنوب إفريقية من فيروس كورونا (كوفيد-19)، حيث قدم التطعيم حماية قوية تسهم في الوقاية من الدخول للمستشفى أو الوفاة بسبب كوفيد-19 ، بغض النظر عن نوع سلالة الفيروس. وقد شهدت الدراسة البحثية مشاركة مجموعة من الباحثين والمتعاونين من كل من وزارة الصحة العامة، ومؤسسة حمد الطبية، ومؤسسة الرعاية الصحية الأولية، وسدرة للطب، ووايل كورنيل للطب – قطر، وجامعة قطر، ويأتي نشر هذه الدراسة تزامناً مع تلقي 50 في المائة تقريباً من البالغين في دولة قطر التطعيم بجرعة واحدة على الأقل من لقاح كوفيد-19 من خلال البرنامج الوطني للتطعيم ضد كوفيد-19 في دولة قطر. بدوره، أوضح الدكتور عبد اللطيف الخال، رئيس المجموعة الاستراتيجية الوطنية للتصدي لفيروس كوفيد-19 ورئيس قسم الأمراض المعدية بمؤسسة حمد الطبية وأحد الباحثين المشاركين بالدراسة، أن نتائج هذه الدراسة البحثية كانت بمثابة خبر جيد حيث أنها تثبت فعالية اللقاحات، وقال: نعلم أن السلالة البريطانية والسلالة الجنوب أفريقية من فيروس كوفيد-19 أكثر قابلية للانتقال وتسبب أعراضاً أكثر حدة للمصابين بالمقارنة مع السلالة الأصلية التي انتشرت العام الماضي، ولذلك فإن وجود لقاحات ثبتت فعاليتها ضد هذه السلالات يُعد أمراً بالغ الأهمية. وقال: تُعد جائحة فيروس كورونا (كوفيد-19) أكبر تحدي واجهه العالم على مستوى الصحة العامة على مدار عدة عقود حيث أثّرت هذه الجائحة على جميع دول العالم تقريباً ولمدة تجاوزت العام. إن توفر اللقاحات على مستوى العالم يمنحنا الأمل في العودة إلى الحياة الطبيعية، وستسهم هذه الدراسة البحثية المشتركة التي أثبتت أن اللقاحات فعالة للغاية في الوقاية من العدوى الشديدة في طمأنة أفراد المجتمع في دولة قطر وحول العالم. وقال البروفيسور أديل بات، مدير وحدة أبحاث الوبائيات السريرية بمؤسسة حمد الطبية وباحث أول في الدراسة: تظهر النتائج التي توصلنا إليها أن اللقاحات توفر مستويات عالية من الحماية من المرض الشديد، وليس ذلك فحسب، بل يمكن أن تسهم اللقاحات أيضاً بشكل كبير في منع التقاط العدوى بفيروس كوفيد-19. وعلى الرغم من أن اللقاحات قد تكون أقل فعالية في الوقاية من السلالة الجنوب أفريقية من الفيروس إلا أن انخفاض الحماية من العدوى لم يؤدي إلى انخفاض الحماية التي يوفرها اللقاح من الأعراض الشديدة والإصابة بحالة مرضية حادة. لا يوجد على الإطلاق لقاح فعال بنسبة 100 في المائة، إلا أن معدلات الفعالية التي يوفرها التطعيم ضد كوفيد-19 تعتبر مرتفعة للغاية وتقدم لنا أسباباً إضافية للاعتقاد بأنه يمكننا الانتصار في المعركة ضد كوفيد-19 والعودة إلى حياتنا الطبيعية.

أعلنت مؤسسة الرعاية الصحية الأولية عن توفر لقاح موديرنا المضاد لفيروس كورونا /كوفيد-19/ في جميع المراكز الصحية الـ27 التابعة للمؤسسة، بالإضافة إلى مركز التطعيم في مركز قطر الوطني للمؤتمرات، مع وجود طاقم طبي من مؤسسة حمد الطبية لإعطاء اللقاح في مراكز التطعيم عبر السيارة وذلك في لوسيل والوكرة. وكانت وزارة الصحة العامة قد أصدرت إذنا للاستخدام الطارئ للقاح موديرنا في فبراير الماضي، مما يجعله ثاني لقاح لفيروس /كوفيد-19/ يتم اعتماده في قطر من قبل وزارة الصحة العامة بعد لقاح فايزر-بيونتك. وتمت الموافقة على استخدام لقاح موديرنا المضاد لفيروس /كوفيد-19/ بعد أن أجرت إدارة الصيدلة والرقابة الدوائية بوزارة الصحة العامة مراجعة شاملة للقاح، وتقييم نتائج الدراسات السريرية التي أجريت على عشرات الآلاف من المتطوعين. وقالت الدكتورة سامية عبد الله المدير التنفيذي للعمليات في مؤسسة الرعاية الصحية الأولية ، إن لقاحي فايزر وموديرنا أثبتا درجات مماثلة من الفاعلية، حيث أظهر كلا اللقاحين وقاية بنسبة 95% من أعراض فيروس كورونا بعد تلقي جرعتين من اللقاح، أما الآثار الجانبية الأكثر شيوعا التي تم تسجيلها فهي آلام في موضع الحقن والتعب والصداع وآلام العضلات، مع إصابة عدد قليل جدا من الأشخاص بالحمى، حيث تظهر الآثار الجانبية الأكثر شيوعا بعد تلقي الجرعة الثانية. وأكدت أن هذه الآثار الجانبية هي علامة على أن الجهاز المناعي بدأ بالعمل، ولا تشير إلى أن اللقاح غير آمن، موضحة أنه حتى الآن لا توجد آثار جانبية خطيرة وطويلة الأمد مرتبطة بتلقي هذه اللقاحات والتي ستتم مراقبتها عن كثب مع توسع استخدامها. ويمكن حاليا إعطاء لقاح فايزر للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم من 16 عاما أو أكثر، أما موديرنا فيعطى لمن تبلغ أعمارهم 18 سنة فما فوق. وقد سمح توافر لقاحات موديرنا وفايزر-بيونتك بتوسيع برنامج التطعيم في قطر، وكلا النوعين من اللقاحات مناسبين لجميع الفئات ذات الأولوية، وبالتالي لا يعطى الأشخاص الذين يخضعون للتطعيم فرصة الاختيار بين الاثنين. وستبقى عملية تحديد المواعيد على حالها، حيث تواصل فرق مؤسسة الرعاية الصحية الأولية الاتصال مباشرة بالأشخاص الذين يستوفون معايير الأهلية الحالية وتحديد المواعيد لهم، وسيقوم فريق المؤسسة بالاتصال حين يحين دور الشخص للحصول على اللقاح.

كشف مدير مركز الوجبة الصحي الدكتور مشعل المسيفري عن أن لقاح موديرنا يعطي مناعة ضد فيروس كورونا من سنة إلى سنة ونصف، مشيراً إلى أن الفئات المستثناة من التطعيم، ومشددا على أن لقاحي فايزر- بويتنيك وموديرنا لم يسببا أية حالات خطرة بدولة قطر . وقال د. المسيفري – في مداخلة على تليفزيون قطر – إن لقاح موديرنا فعاليته 95% حماية من فيروس كورونا، وهي نفس فعالية لقاح فايزر، ونفس المستوى ونفس الطريقة المتبعة، مشيرا إلى أنه يعطي مناعة من سنة إلى سنة ونصف. وأوضح مدير مركز الوجبة الصحي أن الاختلافات بين لقاحي فايزر وموديرنا، في أن لقاح فايزر يحصل عليه من هم في سن 16 سنة فما فوق، أما لقاح موديرنا فيتم إعطاؤه إلى من هم في سن 18 سنة فما فوق . وأضاف : بالنسبة للتخزين، فالتخزين في فايزر يحتاج إلى (-70 درجة) في الثلاجات الرئيسية، وموديرنا إلى (-20)، وإذا وصل إلى صيدليات المراكز الصحية يستمر فايزر إلى 5 أيام فيما يستمر موديرنا لمدة شهر . وحول الفئات المستثناة من أخذ اللقاح، أوضح د. مشعل المسيفري: الفئات هي الأقل من 18 عاماًأو من لديهم أعراض حساسية شديدة من مكونات التطعيم. وأكد مدير مركز الوجبة الصحي أن اللقاحين فعاليتهما ممتازة، وآمنين، وإلى الآن لم يسببان أية حالة خطرة في الدولة، وننصح الناس بالإقدام على التطعيمات لحماية أنفسهم وحماية المجتمع . د. مشعل المسيفري مدير مركز الوجبة الصحي في لقاء ضمن نشرة أخبار تلفزيون قطر للحديث عن فعالية لقاح موديرنا #تلفزيون_قطر pic.twitter.com/4JRXcY3jja — تلفزيون قطر (@QatarTelevision) February 24, 2021

نشرت وزارة الصحة العامة، على حسابها الرسمي في موقع التواصل تويتر مقارنةً تفصيلية بين لقاحي فايزر وموديرنا، وبيان أوجه التشابه والاختلاف بينهما. أوجه التشابه قالت الصحة في توضيحها، إن التجارب السريرية المكثفة التي أجريت على آلاف الأشخاص، أثبتت أنّ اللقاحين فايزر وموديرنا آمنَين للاستخدام، وأنّ ملايين الأشخاص حول العالم تلقّوا التطعيم بهما بصورةٍ آمنة. وأكّدت الصحة أنّ فاعليتهما تصل إلى نسبة 95% تقريبًا في الوقاية من عدوى كوفيد -19، المصحوبة بأعراض بعد تلقّي الجرعتين من اللقاح. وأشارت الصحّة إلى أنّ اللقاحَين حصلا على العديد من الموافقات، بما في ذلك: وزارة الصحة العامة بدولة قطر، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والاتحاد الأوروبي، والمملكة المتّحدة. ما الاختلاف بين اللقاحين؟ جرعتا اللقاح من موديرنا تفصل بينهما مدّة 28 يومًا، بينما المدّة التي تفصل بين جرعتي اللقاح في فايزر 21 يومًا. ويسمح لقاح موديرنا، بتلقي التعطيم لجميع البالغين بعمر 18 عامًا فما فوق، بينما فايزر يسمح لجميع البالغين بعمر 16 عامًا فما فوق. تبدأ مؤسسة الرعاية الصحية الأولية اعتباراً من اليوم الإثنين الموافق 22 فبراير 2021 تقديم لقاح كوفيد-19 المنتج من قِبل شركة موديرنا في ثلاثة من المراكز الصحية التابعة للمؤسسة، وهي مراكز: الوجبة، لعبيب والثمامة. pic.twitter.com/an0TgBGwvq — وزارة الصحة العامة (@MOPHQatar) February 22, 2021 وذكرت الوزارة في تغريدتها أنّمؤسسة الرعاية الصحية الأولية بدأتاعتبارًامن اليوم الاثنين الموافق 22 فبراير 2021 ، تقديم لقاح كوفيد-1،المنتج من قِبل شركة موديرنا في ثلاثة من المراكز الصحية التابعة للمؤسسة، وهي مراكز: الوجبة، لعبيب والثمامة.

تبدأ مؤسسة الرعاية الصحية الأولية غداً تقديم لقاح كورونا كوفيد-19 المنتج من قبل شركة موديرنا، في 3 مراكز صحية تابعة للمؤسسة، وهي الوجبة ولعبيب والثمامة. ** إليك أبرز المعلومات عن لقاح موديرنا. * يجري بالفعل استخدام لقاح موديرنا في العديد من الدول حول العالم حيث تمت الموافقة عليه واعتماده كلقاح آمن وفعال من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والاتحاد الأوروبي، والمملكة المتحدة، وإدارة الصيدلة والرقابة الدوائية بوزارة الصحة العامة في قطر. * في 10 فبراير الجاري أصدرت وزارة الصحة الإذن بالاستخدام الطارئ للقاح موديرنا، وهو ثاني لقاح بعد لقاح فايزر وبيونتيك، يُصرَّح باستخدامه من قِبل الوزارة في دولة قطر. * تم اعتماد لقاح موديرنا بعد قيام إدارة الصيدلة والرقابة الدوائية بوزارة الصحة بإجراء دراسة ومراجعة دقيقة ومكثفة للقاح وتقييم نتائج الدراسات السريرية التي أجريت على عشرات الآلاف من المتطوعين. * الشركة المنتجة: شركة موديرنا الأمريكية هي شركة تكنولوجيا حيوية، تأسست عام 2010، ومقرها في مدينة كامبريدج بولاية ماساتشوستس. * لقاح موديرنا مشابه جداً للقاح فايزر وبيونتيك، ولذلك لا ينبغي على أفراد الجمهور القلق بشأن أي اللقاحين سيتم إعطاؤه لهم، بحسب تصريح صحفي للدكتور عبداللطيف الخال، رئيس المجموعة الاستراتيجية الصحية الوطنية للتصدي لفيروس كوفيد-19 ورئيس قسم الأمراض المعدية بمؤسسة حمد الطبية. * كما هو الحال مع لقاح فايزر وبيونتيك، فقد أظهرت الدراسات أن لقاح موديرنا فعال بنسبة تقارب الـ95% في الوقاية من عدوى كوفيد-19. * يتم إعطاء لقاح موديرنا على جرعتين مثل اللقاح الذي تنتجه شركتا فايزر وبيونتيك. * أثبتت الاختبارات المكثفة التي أجريت على لقاح موديرنا أنه آمن للأشخاص بعمر 18 عاماً فما فوق. * سيتم إبلاغ الأشخاص الذين حجزت لهم مواعيد للتطعيم في مراكز الوجبة، ولعبيب، والثمامة بنوع اللقاح الذي سيحصلون عليه (موديرنا أم فايزر وبيونتيك)، بحسب الدكتورة مريم عبدالملك، مدير عام مؤسسة الرعاية الصحية الأولية. * ستتواصل عملية حجز المواعيد دون تغيير حيث تقوم فرق مؤسسة الرعاية الصحية الأولية بالاتصال مباشرة بالأشخاص المستوفين لمعايير الحصول على اللقاح لحجز مواعيد لهم للتطعيم. * مع توفر كميات إضافية من لقاح موديرنا خلال شهر مارس سيتم زيادة عدد المراكز الصحية التي تقدم كلا النوعين من اللقاحات. * يتميز لقاح موديرنا بسهولة تخزينه لمدة 30 يوماً في الثلاجات بدرجات حرارة اعتيادية (2- 8 درجات مئوية)، مقارنة بتلك التي يتطلبها لقاح فايزر – بيونتيك، ما يجعله مطلوباً بشكل أكثر في المناطق التي لا تتوفر فيها إمكانات طبية خاصة. *كيف يعمل؟ يعتمد لقاح موديرنا مثل لقاح فايزر- بيونتيك على تقنية الحمض النووي الريبي المرسال mRNA التي تحفز الجسم على إنتاج بروتينات شبيهة بتلك الموجودة على سطح الفيروس، ليبدأ الجسم بإنتاج الأجسام المضادة المناسبة، التي يمكنها مواجهة الفيروس الحقيقي في حال دخوله الجسم.

بعد أن أصدرت وزارة الصحة العامة الإذن بالاستخدام الطارئ للقاح كوفيد-19 المنتج من قِبل شركة موديرنا، وهو ثاني لقاح يُصرح باستخدامه من قِبل وزارة الصحة العامة في دولة قطر .. إليك كل ما تريد أن تعرفه عن لقاح موديرنا الشركة المنتجة شركة موديرنا الأمريكية هي شركة تكنولوجيا حيوية، تأسست عام 2010، ومقرها في مدينة كامبريدج بولاية ماساتشوستس. الترخيص في العالم حصل على الترخيص الطارئ للاستخدام في الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي وعدد كبير من دول العالم .. وهو ثاني لقاح يحصل على الترخيص من واشنطن وبروكسل بعد فايزر – بيونتيك . الترخيص في قطر تم اعتماد لقاح موديرنا بعد قيام إدارة الصيدلة والرقابة الدوائية بوزارة الصحة العامة بإجراء دراسة ومراجعة دقيقة ومكثفة للقاح وتقييم نتائج الدراسات السريرية التي أجريت على عشرات الآلاف من المتطوعين. فعال ضد السلالات الجديدة بحسب بيانات شركة موديرنا الأمريكية لصناعة الأدوية فإن لقاحها فعّال في مكافحة السلالات الجديدة الأشد عدوى في بريطانيا وجنوب أفريقيا. وأشارت اختبارات معملية مبكرة إلى أن الأجسام المضادة التي يحفزها اللقاح يمكنها التعرف على السلالات الجديدة ومكافحتها. سهولة التخزين يتميز لقاح موديرنا بسهولة تخزينه لمدة 30 يوما في الثلاجات بدرجات حرارة اعتيادية ( 2- 8 درجات مئوية)، مقارنة بتلك التي يتطلبها لقاح فايزر – بيونتيك، ما يجعله مطلوبا بشكل أكثر في المناطق التي لا تتوفر فيها إمكانات طبية خاصة. فعالية اللقاح فعالية لقاح موديرنا ضد كوفيد-19، تجاوزت 94 في المائة، حسب التجارب السريرية فخلال التجارب السريرية على لقاح موديرنا، تم إعطاء 15 ألف مشارك في الدراسة، محلولا مائيا ليس له أي تأثير، وخلال عدة أشهر أصيب 185 منهم بكوفيد-19، تفاقمت الحالة المرضية لثلاثين منهم، وتوفي من بينهم مريض واحد. وتلقى 15 ألف شخص آخرين لقاح موديرنا الحقيقي، ولم يصب إلا 11 منهم بكوفيد-19، في حين لم تتفاقم الحالة المرضية عند أي منهم، وأظهر اللقاح فعالية بغض النظر عن الفئة العمرية والجنس والعرق. الجرعات والحماية يتم التطعيم بموديرنا على جرعتين، وفعاليته تحدث بعد أسبوعين على الأقل من الجرعة الثانية، وفقا لوثيقة صادرة عن لجنة استشارية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. كيف يعمل ؟ يعتمد لقاح موديرنا مثل لقاح فايزر- بيونتيك على تقنية الحمض النووي الريبي المرسال mRNA التي تحفز الجسم على إنتاج بروتينات شبيهة بتلك الموجودة على سطح الفيروس، ليبدأ الجسم بإنتاج الأجسام المضادة المناسبة، التي يمكنها مواجهة الفيروس الحقيقي في حال دخوله الجسم. الأمان تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن اللقاح له ملف أمان ملائم.

أصدرت وزارة الصحة العامة الإذن بالاستخدام الطارئ للقاح كوفيد-19 المنتج من قِبل شركة موديرنا، وهو ثاني لقاح يُصرَّح باستخدامه من قِبل وزارة الصحة العامة في دولة قطر. وقد تم اعتماد لقاح /كوفيد-19/ المنتج من قِبل شركة موديرنا بعد قيام إدارة الصيدلة والرقابة الدوائية بوزارة الصحة العامة بإجراء دراسة ومراجعة دقيقة ومكثفة للقاح وتقييم نتائج الدراسات السريرية التي أجريت على عشرات الآلاف من المتطوعين. وتأتي موافقة وزارة الصحة العامة على استخدام لقاح كوفيد-19 من موديرنا في أعقاب موافقة هيئات صحية في العديد من دول العالم بما فيها الولايات المتحدة الأمريكية وكندا والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وسويسرا على استخدامه. وفي هذا الصدد قال الدكتور عبد اللطيف الخال ، رئيس المجموعة الاستراتيجية الوطنية للتصدي لكوفيد-19 ورئيس قسم الأمراض المعدية بمؤسسة حمد الطبية، إن مراحل التجارب السريرية الشاملة التي أجريت على لقاح كوفيد-19 من شركة موديرنا أثبتت أن اللقاح آمن وفعال للغاية. وأضاف قائلا في هذا السياق تعني موافقة وزارة الصحة العامة على اللقاح أنه سيكون بمقدورنا أن نبدأ قريباً باستخدام لقاح موديرنا إلى جانب لقاح فايزر وبيونتيك بالتزامن مع قيامنا بتوسيع برنامجنا الوطني للتطعيم في دولة قطر. وأوضح الدكتور الخال أنه ومع ما نشهده من ارتفاع الطلب على لقاحات كوفيد-19 في مختلف أنحاء العالم، إلا أنه بات بمقدورنا الآن في دولة قطر الاستفادة من توفر نوعين من لقاحات كوفيد-19 لدينا، مشيراً إلى أن كلا اللقاحين قد أظهرا مستويات متماثلة وعالية من الأمان والفعالية في التجارب، وأنه لا ينبغي على أفراد الجمهور القلق بشأن أي اللقاحين سيتم إعطاؤه لهم. بدورها قالت الدكتورة عائشة إبراهيم الأنصاري ، مدير إدارة الصيدلة والرقابة الدوائية بوزارة الصحة العامة ورئيس فريق عمل مشتريات لقاح كوفيد-19 بدولة قطر ان النهج الاستباقي الذي اتبعته دولة قطر لتأمين الحصول على اللقاحات من خلال توقيع اتفاقيات مع أبرز الشركات المنتجة لها اثبت فعاليته العالية ، مضيفة القول في هذا الصدد لقد أوضحنا منذ البداية أننا نرغب فقط في توفير اللقاحات الآمنة والفعالة والمعتمدة دولياً للسكان في دولة قطر. سنتسلم قريباً الشحنة الأولى من لقاحات كوفيد-19 من شركة موديرنا، وعلى الرغم من أن كمية هذه الشحنة ستكون محدودة في بادئ الأمر، إلا أن هذا يمثل تطوراً إيجابياً حيث إننا نتوقع أيضاً وصول شحنات أكبر بصورة منتظمة من شركة موديرنا وتحالف شركتي فايزر وبيونتيك على مدار الأيام والأسابيع المقبلة.

كشفت صحيفة القبس نقلاً عن مصادرها أن وزارة الصحة الكويتية رفضت شروطاً لشركة موديرنا بشأن توريد لقاحها ضد كورونا، أبرزها عدم الالتزام بتوريد كميات محددة من اللقاح للبلاد، إضافة إلى عدم الموافقة على حق الوزارة في إرجاع %30 من الجرعات، في حال عدم الحاجة إلى استخدامها لاحقاً. وقالت المصادر لـ القبس، إنه بعد اعتماد أولى كميات لقاح أسترازينيكا – أكسفورد وترخيصها ووصولها، المتوقّع خلال الشهر المقبل، فإن الوزارة تراقب آخر تطورات التجارب السريرية ومستجداتها ونتائجها على لقاح شركة جونسون آند جونسون التي تعمل على تطويره، ومن المرتقب اعتماده وترخيصه خلال أسبوعين، حيث يتميز بأنه مكوّن من جرعة واحدة. ووفق المصادر، فإن الوزارة خاطبت شركات صينية وروسية وأمريكية تُجري اختباراتها حاليا على لقاحات مضادة لـ كورونا، إلا أنها لم تستقر على الطلب سوى من فايزر وأسترازينيكا، مع احتمالية استيراد كميات أخرى من شركتي جونسون آند جونسون وموديرنا، بعد أن عادت المفاوضات مجدداً.

في أول ردّ فعل بعد لقاح موديرنا، أصيب طبيب في مركز بوسطن الطبي، بحساسية شديدة بعد تلقيه اللقاح، يوم الخميس الماضي، ما استدعى نقله إلى قسم الطوارئ وخضوعه للعلاج، بحسب ما ذكرته صحيفة نيويورك تايمز. وأوضحت الصحيفة أنّ الطبيب حسين صدر زاده، أصيب بحساسية شديدة مع تسارع في ضربات القلب وشعور بدوار، ما استدعى نقله إلى قسم الطوارئ، حيث تم معالجته وخرج وهو بحالة صحية جيّدة. وحسب موقع الجزيرة ، قال ديفيد كيبي المتحدث باسم مركز بوسطن الطبي في بيان الجمعة إن الدكتور صدر زاده شعر بأنه أصيب بحساسية.. نُقل إلى قسم الطوارئ وقيّم الأطباء حالته وعالجوه وأخضعوه للملاحظة وخرج من المستشفى.. وهو في حالة جيدة اليوم. وقال مسؤول بإدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية الأسبوع الماضي إن الإدارة تتحقق من نحو خمس حالات أصيبت بحساسية في الولايات المتحدة بعد تلقيها لقاح كوفيد-19 الذي تنتجه فايزر وشريكتها الألمانية بيونتك. وقال المتحدث باسم شركة موديرنا، راي جوردان، إنّ الشركة لا يمكنها التعليق علناً على كل حالة فردية، مشيراً إلى أنّ فريق السلامة الطبية التابع للشركة يتابع الحالة بالتنسيق مع المسؤولين في البرنامج الفيدرالي الذي يشرف على توزيع اللقاحات. واعتبرت أخصائية الحساسية والمناعة في جامعة إيموري، ميرين كوروفيلا، أنّه مع أكثر من 1.1 مليون حقنة تم تسليمها بالفعل في جميع أنحاء البلاد، تظل ردود الفعل التحسسية الشديدة نادرة، ولا ينبغي أن تثير القلق لدى معظم الناس. وشددت على أنّه لا ينبغي أن يردع ذلك الأشخاص الآخرين من تلقي اللقاح، لاسيما أنّ حالات الإصابة بحساسية ليست بالخطرة.

أعربت وكالة الأغذية والأدوية الأمريكية عن تفاؤلها بشأن لقاح موديرنا ضد فيروس كورونا كوفيد 19 قبل اجتماع للخبراء بشأن الموافقة عليه على نحو طارئ. ونشرت وكالة الأغذية والأدوية الأمريكية اليوم الثلاثاء رأياً مقتضباً تحدثت فيه بإيجابية عن لقاح شركة موديرنا، بحسب وكالة الأنباء الفرنسية، التي اعتبرت أن بيان الوكالة اتسم بلهجة متفائلة إذ قالت إنه لا توجد مخاوف محددة تتعلق بالسلامة من شأنها أن تمنع إصدار ترخيص استخدام على نحو عاجل، مؤكدة فعالية اللقاح عموماً بنسبة 94,1%. وأوضحت الفرنسية أنه في حال اعتماده سينضم لقاح موديرنا إلى لقاح فايزر/بايونتيك في حملة التطعيم الأمريكية وهي الأوسع في تاريخ الولايات المتحدة، مشيرة إلى أن السلطات الأمريكية تنوي تلقيح نحو 20 مليون أمريكي قبل نهاية ديسمبر ومئة مليون بحلول نهاية مارس. وفي مرحلة أولى ستعطى الأولوية لتلقيح أفراد الطواقم الطبية ونزلاء دور العجزة. وكانت الوكالة الأمريكية رخصت للقاح فايزر الخميس الماضي. وتوفي أكثر من 300 ألف شخص جراء كوفيد-19 في الولايات المتحدة بحسب تعداد لجامعة جونز هوبكنز. ولا تزال تسجل مستويات قياسية من الإصابات بانتظام مع 200 ألف حالة و2500 إلى 3 آلاف وفاة في اليوم. وقالت شركة موديرنا يوم الجمعة، بحسب رويترز، إن الحكومة الأمريكية ستحصل على 100 مليون جرعة إضافية من اللقاح المرشح لكوفيد-19 ومن المتوقع تسليمها في الربع الثاني من عام 2021 إذا أجيز، مشيرة إلى أن الحكومة طلبت في المجمل 200 مليون جرعة حتى الآن. وأضافت أنه سيتم تسليم نحو 20 مليون جرعة في الطلبية الأولى بحلول نهاية ديسمبر والباقي في الربع الأول من عام 2021. وأبرمت الولايات المتحدة في أغسطس اتفاقية مع شركة موديرنا للحصول على 100 مليون جرعة من لقاح كوفيد-19 المحتمل بمبلغ 1.5 مليار دولار مع خيار تأمين 400 مليون جرعة إضافية. ومن المقرر أن تعقد لجنة من المستشارين الخارجيين لإدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية اجتماعاً في 17 ديسمبر لمناقشة طلب موديرنا الحصول على تصريح بالاستخدام الطارئ للقاح. وأظهر آخر إحصاء عن تطورات فيروس كورونا كوفيد 19 في العالم اليوم ارتفاع عدد الوفيات إلى ما لا يقل عن 1,621,397 شخصاً منذ ديسمبر 2019، وتجاوز عدد الإصابات 72,7 مليون حالة، وتعتبر الولايات المتحدة هي الدولة الأكثر تضرراً إذ سجلت 300,479 وفاة من 16,519,616 إصابة. تليها البرازيل مع 181,835 وفاة والهند (143709) والمكسيك (114298) وإيطاليا (65.011)، بحسب تقرير أعدته وكالة فرانس برس استناداً إلى مصادر رسمية الثلاثاء الساعة 11:00 ت غ.

أعلنت شركة موديرنا الأمريكية اليوم أنها ستقدم طلبات ترخيص مشروطة للقاحها المضاد لكوفيد-19 في الولايات المتحدة وأوروبا، بعد أن أكدت النتائج الكاملة للتجارب السريرية فعالية عالية للقاحها بلغت 94,1%. وستقدم الشركة، الإثنين، ما يُسمى في الولايات المتحدة بطلب ترخيص استخدام عاجل لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية التي يُفترض أن تعقد لجنتها الاستشارية حول اللقاحات اجتماعاً في 17 ديسمبر. وقد يسمح ذلك في حال إعطاء الضوء الأخضر للقاح، بتوزيعه في الأيام التالية. وستقدم موديرنا أيضاً الاثنين طلب استخدام مشروط للوكالة الأوروبية للأدوية، بحسب وكالة الأنباء الفرنسية. ويعد أسبوعين من إعلانها أن فعالية اللقاح وصلت إلى 94,5% بناء على نتائج أولية، أفادت شركة موديرنا أن 196 مشاركاً في التجربة السريرية الكبيرة أُصيبوا بكوفيد-19، من بينهم 185 شخصاً ممن تلقوا لقاحاً وهمياً و11 من المجموعة التي تلقت اللقاح الفعلي، أي أن الفعالية بلغت 94,1%، بحسب وكالة الأنباء الفرنسية. وهذا يعني أن خطر التقاط عدوى كوفيد-19 للأشخاص الملقحين تقلص بنسبة 94% مقارنة بالأشخاص الذين لم يتلقوا اللقاح. وهذه الفعالية مماثلة لفعالية لقاح فايزر/بايونتيك (95%، وهي نفسها احصائياً). ولم يظهر على أي شخص من المشاركين الذين تلقوا اللقاح، أي نوع حاد من المرض، مقابل 30 في المجموعة التي تلقت اللقاح الوهمي. وأشارت الشركة إلى أنه لم تظهر أي آثار جانبية خطيرة جديدة لدى المتطوّعين الملقحين، لكنها لم تذكر بشكل واضح ما إذا كانت رُصدت أعراض جانبية خطيرة في البداية. وفي 16 نوفمبر، أعلنت موديرنا أن اللقاح لم يتسبب بأي مخاوف كبيرة على السلامة. والآثار الأكثر رواجاً كانت من دون خطورة وشملت الألم حول نقطة حقن اللقاح على الذراع والتعب والألم في العضلات أو الصداع. وتوفي مشاركاً في التجربة السريرية إلا أنه كان ضمن مجموعة الأشخاص التي تلقت اللقاح الوهمي. وأكدت موديرنا أن فعالية لقاحها موحّدة لكافة الأعمار والأجناس والأعراق. وقال رئيس الشركة ستيفان بانسيل إن هذا التحليل الأولي الإيجابي يؤكد قدرة لقاحنا على الوقاية من كوفيد-19 وبشكل كبير، القدرة على الوقاية من النوع الحاد لكوفيد-19. وإلى جانب لقاح موديرنا، تدرس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لقاح فايزر/بايونتيك الذي يُمكن أن يُرخّص بُعيد العاشر من ديسمبر. وتسبب فيروس كورونا في وفاة 1,460,018 شخصاً في العالم بالإضافة إلى إصابة أكثر من 62 مليوناً و732 ألفاً و520 شخصاً منذ بدء انتشار الوباء في ديسمبر الماضي، بحسب تعداد أجرته وكالة فرانس برس استناداً إلى مصادر رسميّة اليوم عند الساعة 11,00 ت غ. وتسجل الولايات المتحدة أعلى عدد من الوفيات (266,887) تليها البرازيل (172,833) والهند (137,139) والمكسيك (105,655) وبريطانيا (58,245).

مع توارد الأخبار السارة بشأن النتائج المبشرة لجهود إنتاج لقاحات ضد فيروس كورونا كوفيد 19، أصبحت هناك مادة محل اهتمام دول العالم للحصول عليها.. وهي الثلج الجاف (Dry ice).. فما علاقتها بمكافحة الوباء؟ وخلال الأيام الماضية أعلنت شركتا فايزر الأمريكية وبيونتك الألمانية أن لقاحهما المشترك فعال بنسبة 95% للوقاية من كوفيد-19، كما أعلنت شركة موديرنا الأمريكية نتائج مماثلة (فعالية بنسبة 94.5%) للقاح يقوم على التقنية نفسها. وتقدمت شركتا فايزر وبيونتيك أمس بطلب للحصول على موافقة عاجلة على لقاحهما من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ومن المقرر مبدئياً عقد اجتماع للجنة الاستشارية لمراجعة اللقاح في أوائل ديسمبر. وتخطط فايزر وبيونتك بعد الحصول على التراخيص اللازمة للقاحهما ضد كورونا، لشحن ما يصل إلى 1.3 مليار جرعة العام المقبل، إلا أن اللقاح المنتظر يحتاج حفظه في درجة حرارة نحو 70 درجة مئوية تحت الصفر أثناء نقله، ودرجة الحرارة هذه أبرد بمقدار 50 درجة مئوية من أي لقاح آخر يستخدم حالياً، بحسب تقرير لموقع الجزيرة نت اليوم. وفي المقابل، فإن لقاح شركة مودرنا الأمريكية يمكن الاحتفاظ به في المجمدات المتوفرة عادة في الصيدليات، وفي الثلاجة لمدة 30 يوماً، ولكن المشكلة أنه من المحتمل أن تكون كمية جرعات لقاح موديرنا أقل من جرعات لقاح فايزر المتاحة خلال العام المقبل، وذلك وفقاً لتقرير لشبكة سي إن إن (CNN). وأوضح موقع الجزيرة نت أن الثلج الجاف هو الشكل الصلب من ثاني أكسيد الكربون (carbon dioxide)، وتكون حرارته نحو -78 درجة مئوية، ويستخدم كعامل تبريد. وأشارت إلى أن سبب أهمية الثلج الجاف في حفظ لقاح كورونا، يعود إلى أن لقاح فايزر يتكون من المادة الوراثية لفيروس كورونا المستجد، وتسمى الحمض النووي الريبوزي المرسال (messenger RNA) أو إم آر إن إيه (mRNA)، لبرمجة خلايا الشخص لإنتاج نسخ عديدة لجزء من الفيروس، تطلق هذه النسخ إنذارات في جهاز المناعة، وتحفزه على الهجوم إذا حاول الفيروس الحقيقي الغزو. وهذه المادة تكون مغلفة في كريات دهنية صغيرة وهشة للغاية، مما يتطلب تخزينها في درجة الحرارة المنخفضة هذه للحفاظ على استقرارها، وفقا لتقرير لموقع يو إس إيه تودي (usatoday). والأربعاء الماضي، قال الرئيس التنفيذي لشركة بيونتك أوغور شاهين في تصريح لشبكة سي إن إن نحن نعمل على صياغة تسمح لنا بشحن اللقاح حتى في درجة حرارة الغرفة. نعتقد أنه في النصف الثاني من عام 2021 سنكون قد توصلنا إلى صيغة يمكن مقارنتها بأي نوع آخر من اللقاحات. ووفقاً للمعطيات الحالية، فقد طورت فايزر شاحناً حرارياً -وفقاً لتقرير نشرته سي بي إس نيوز (cbsnews)- لنقل وتخزين لقاحها، وهو صندوق شحن بحجم حقيبة اليد، ويحتوي على ثلج جاف، مع جهاز يحتوي على نظام تحديد المواقع العالمي جي بي إس (GPS)، ويراقب درجة الحرارة باستمرار، ويستوعب كل صندوق تبريد ما لا يقل عن ألف جرعة لقاح. ولذلك يخشى البعض من أن مصانع الثلج الجاف في العالم لن تتمكن من تلبية الاحتياجات التي ستحتاجها دول العالم للحفاظ على برودة سلاسل التبريد والتوزيع. ويمكن حفظ اللقاح في المجمدات الفائقة (ultracold freezers)، التي تكون موجودة في المراكز الطبية الكبرى، والمستشفيات، ولكنها لا تكون متوافرة في عيادات الأطباء أو المراكز الصحية في الأرياف، وهذا أيضاً ينطبق على البلدان النامية. ولكن المجمدات الطبية فائقة البرودة ليست رخيصة الثمن (Medical-grade ultracold freezers)، فمثلاً المجمد العمودي بحجم ثلاجة منزلية كبيرة ثمنه نحو 25 ألف دولار. كما أن التعامل مع هذه المجمدات ليس سهلاً؛ ففتح باب هذا المجمد لا يشبه فتح باب الثلاجة لتناول وجبة خفيفة، فبمجرد فتح الباب تظهر موجة من الضباب، ويجب ارتداء القفازات والأكمام الطويلة للحماية من حروق المجمد من الوحدة نفسها أو العناصر الموجودة داخلها.