أعلنت مودرنا عن النتائج المرحلية للقاحها المضاد لـكوفيد-19 الخاص بالأطفال دون السادسة من العمر، الأربعاء. وقالت الشركة إنّ جرعتين بسعة 25 ميكروغرامًا من لقاح كوفيد-19 الذي يستهدف الأطفال المتراوحة أعمارهم بين 6 أشهر و5 سنوات، منحهم استجابة مناعية توازي سعة جرعتي 100 ميكروغرام المخصّصة للبالغين بين 18 و25 سنة، مشيرة إلى أنّ الفائدة الممنوحة للبالغين الشباب تعادل تلك الممنوحة للأطفال الأصغر سنًا. وأوضحت الشركة أنه قد تم إعطاء الأطفال الجرعة الثانية بعد 28 يومًا على تلقيهم الجرعة الأولى. وأظهرت البيانات إستجابة قوية للأجسام المضادة المعادلة وهامش سلامة مؤاتٍ، وفق ما ورد في بيان صادرة عن الشركة، بحسب سي إن إن. وفي الاستناد إلى هذه البيانات، أشارت مودرنا إلى أنها ستطلب من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية السماح لها باستخدام اللقاح على الفئة العمرية الأصغر سنًا في الأسابيع المقبلة. وقالت المديرة التنفيذية ستيفان بانسيل نظرًا للحاجة للقاح مضاد لكوفيد-19 خاص بالأطفال الأصغر سنًا، فإنّنا نعمل بالتنسيق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمنظمين العالميين لتقديم هذه البيانات في أقرب وقت ممكن. وتابعت نحن على ثقة بأنّ النتائج الأخيرة.. ستشكّل أخبارًا جيدة لأهالي الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات. لم تكن فعالية اللقاح كافية كي تحمي من الإصابة بعدوى كوفيد-19 الناجمة عن متحور أوميكرون الذي كان سائدًا في الولايات المتحدة الأمريكية خلال الدراسة. فبالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وسنة، بلغت فعالية اللقاح نسبة 43،7%. أما فعاليته على الأطفال بين سنتين و5 سنوات، فبلغت نسبة 37،5%. ولفتت مودرنا إلى أنّ الفعالية المتدنية ما برحت إحصائيًا مهمة وثابتة، انطلاقًا من كيف تمكّن البالغون المحصّنون التعامل مع متحوّر أوميكرون. وقالت مودرنا إنها تستعد لتقييم قدرة الجرعة المعززة لكل الأطفال بدءًا من 6 أشهر وما فوق، التي تستهدف السلالة الأصلية من فيروس كورونا، ومتحور أوميكرون. واستندت بيانات مودرنا على اختبار شمل مجموعة تتألف من 6900 طفل تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و5 سنوات. معظم الأعراض الجانبية المسجلة أتت خفيفة إلى معتدلة، وأكثر تواترًا بعد تلقي الجرعة الثانية. وأشارت مودرنا إلى أنها لم تسجل أي حادثة وفاة أو التهاب بعضلة القلب، أو التهاب التامور وهو تورّم وتهيُّج في الغشاء الرقيق الشبيه بالجيب المحيط بالقلب. كما أعلنت مودرنا أيضًا عن شروعها بتقديم طلب للسماح بالاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء، للقاحها المضاد لكوفيد-19 للفئة العمرية بين 6 و11 سنة. وسيتلقى الأطفال ضمن هذه الشريحة العمرية جرعتين تفوق سعة 50 ميكروغرامًا من نسخة اللقاح المخصصة لهم. وأفادت مودرنا أيضًا أنها زوّدت الوكالة ببيانات متابعة إضافية خاصة بلقاحها الذي يستهدف الفئة العمرية بين 12 و17 سنة. وسيحصل الأطفال المنضوين تحت هذه الفئة على جرعتين تتخطّى نسخة اللقاح منهما 100 ميكروغرام. وكانت إدارة الغذاء والدواء أرجأت الشهر الماضي اجتماعًا لمستشاري اللقاح التابعين لها، للنظر بلقاح فايزر/ بيو إن تك الخاص بالأطفال الأصغر سنًّا دون الـ5 سنوات، وطلبت بيانات إضافية حول الجرعة الثالثة. وقالت الشركة أنها تتوقع أن تجهز البيانات المطلوبة في مطلع نيسان/أبريل.

أعلنت شركة الأدوية الأمريكية موديرنا، أنها ستطلب من السلطات الأمريكية والأوربية وهيئات أخرى الترخيص للقاحها المضاد لفيروس كورونا للأطفال الذين تراوح أعمارهم بين 6 أشهر و6 سنوات. وبحسب تجارب تجريها الشركة، بلغت فاعلية اللقاح لدى الأطفال الذين تراوح أعمارهم بين 6 أشهر وسنتين 43.7%، فيما بلغت 37.5% لدى من تراوح أعمارهم بين سنتين و6 سنوات. وتلقى الأطفال جرعتين، كل جرعة 25 ميكروغرامًا من اللقاح. وقالت موديرنا، إنه نتج عن الجرعتين مستويات من الأجسام المضادة مماثلة للمستويات التي حققتها جرعتان من 100 ميكروغرام لدى الشباب الذين تراوح أعمارهم بين 18 و25 عامًا. وتقول الشركة، بحسب الجزيرة نت، إنها تجري تقييمًا على جرعة ثالثة لرفع هذه المستويات. وشملت التجربة 11700 طفل في الولايات المتحدة وكندا بينهم 4200 تراوح أعمارهم بين سنتين و6 سنوات و2500 طفل تراوح أعمارهم بين 6 أشهر وسنتين. لكن موديرنا أشارت الى فعالية متدنية نسبيًا للقاح ضد الالتهابات، نظرًا لأن تجاربها جرت خلال موجة متحورة أوميكرون. وبناء على النتائج، أعلنت موديرنا أنها ستقدم طلبات ترخيص لدى إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة “اف دي ايه” والوكالة الأوربية للأدوية وهيئات أخرى في الأسابيع المقبلة. وأضافت موديرنا أنه بعد التشاور مع إدارة الغذاء والدواء، ستطلب أيضًا ترخيصًا لجرعتين من 50 ميكروغرامًا للأطفال بين 6 سنوات و11 عامًا، وأنها ستقوم بتحديث طلب الترخيص المقدم بشأن شريحة الأطفال الذين تراوح أعمارهم من 12 الى 17 عامًا. وسبق أن أجازت الوكالة الأوربية للأدوية وعدد من هيئات تنظيم الأدوية الأخرى لقاح موديرنا لهذه الفئات. وقررت إدارة الغذاء والدواء، الشهر الماضي، تأجيل مداولاتها بشأن ترخيص لقاح فايزر/بايونتيك لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات، مشيرة إلى أنها بحاجة لبيانات إضافية عن الجرعات. وقالت الشركات إنها تتوقع أن تكون البيانات جاهزة بحلول أبريل المقبل.

أعلن تحالف فايز-بيونتيك، في بيان الثلاثاء، تسليم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلبا رسميا للموافقة على لقاح للأطفال من عمر 5 إلى 11 عاما. ووفق وسائل إعلام أمريكية، سيقوم التحالف بتقديم طلب إلى وكالة الأدوية الأوروبية والسلطات التنظيمية المختلفة هناك. وقدمت فايزر-بيونتيك بيانات إلى إدارة الغذاء والدواء تدعم طلبهم بشأن اللقاح. وخلال الأسبوع الماضي أظهرت تجارب الشركة أن لقاحها يوفر الحماية لصغار السن ويوفر لهم استجابة آمنة وقوية بتوليد أجسام مضادة. وكانت فايزر قد أعلنت، خلال الأسابيع الماضيةـ نتائج الاختبارات السريرية التي أظهرت بأن اللقاح آمن ومنح استجابة مناعية قوية للأطفال بين سن 5 و11 عاما. وأفادت الشركتان في بيان أن اللقاح سيعطى بجرعة أقل لهذه الفئة، عن تلك المعطاة للأشخاص البالغين، 12 عاما وما فوق. وفي السياق نفسه، أعلنت شركة فايزر عن إجراء اختبارات سريرية في مراحل متوسطة إلى متقدّمة، لحبّة تقي من فيروس كورونا لدى الناس المعرّضين للإصابة. يأتي ذلك في وقت تعمل فيه شركات عدة على مضادات فيروسية يتم تناولها بالفم بإمكانها محاكاة مفعول عقار (تاميفلو) بالنسبة للإنفلونزا ومنع تطور المرض إلى مستويات خطيرة. بدأت شركة (فايزر) تطوير عقارها الجديد في مارس عام 2020 وتجري اختبارات عليه مع عقار آخر هو(ريتونافير) وهو دواء مضاد لفيروس نقص المناعة البشرية أعيد استخدامه لأغراض أخرى. ويشمل الاختبار السريري ألفين و660 بالغا سيشاركون مع ظهور أول مؤشرات على إصابتهم بالفيروس أو لدى علمهم أول مرة بتعرّضهم للفيروس. وفي حال ثبتت فعالية العلاج على أرض التجربة، فيرجّح بأنه لن يكون فعالا إلا في المراحل الأولى من الإصابة.