قالت صحيفة واشنطن بوست إن شركة فايزر وشريكتها الألمانية بيونتك تسعيان إلى الحصول على الموافقة على الاستخدام الطارئ لجرعة معززة ثانية للقاحهما المضاد لكوفيد-19 لمن تبلغ أعمارهم 65 عاما أو أكثر. ونقل موقع يورونيوز عن الصحيفة إن طلب الموافقة المقدم إلى إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية سيشمل بيانات حول منح جرعة تنشيطية ثانية للعديد من الأشخاص الذين تجاوزت أعمارهم 18 عاما. وأثار مسؤولو الصحة الأمريكيون، ومن بينهم خبير الأمراض المعدية أنتوني فاوتشي، احتمال الحاجة إلى جرعة رابعة عدة مرات. وقال ألبرت بورلا الرئيس التنفيذي لشركة فايزر للصحفيين عدة مرات خلال الأسبوع الماضي إنه سيكون هناك حاجة إلى جرعة رابعة من اللقاح لتعويض ضعف الحماية المكتسبة من الجرعة الثالثة. وقال لواشنطن بوست الأسبوع الماضي إن البيانات تشير إلى أن جرعة رابعة من اللقاح تُحسن بشكل كبير الحماية من سلاسة أوميكرون المتحورة من فيروس كورونا مقارنة مع الجرعة الثالثة بعد فترة تتراوح من ثلاثة إلى ستة أسابيع.

أعلنت شركتا فايزر وبيونتك أمس، أنهما تقدمتا بطلب الحصول على إذن الاستخدام الطارئ للقاحهما المضاد لفيروس كورونا الخاص بالأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و5 سنوات. وبدأت الشركتان بتقديم بياناتهما الأحدث إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بناء على طلبها، وفقاً لشبكة سي إن إن. وتتوقعان استكمال طلب التقديم للحصول على إذن الاستخدام الخاص في الأيام المقبلة. كما أشارتا إلى أنهما ستقدمان بيانات التجارب السريرية إلى وكالة الأدوية الأوروبية، ووكالات أخرى حول العالم. وستجتمع اللجنة الاستشارية للّقاح التابعة لإدارة الغذاء والدواء في 15 فبراير، لمناقشة هذا الطلب. وقال الدكتور بول أوفيت، عضو اللجنة ومدير مركز تعليم اللقاحات في مستشفى الأطفال في مدينة فيلادلفيا الأمريكية، أن السلامة والفعالية هما الأساس في اتخاذ القرار. وجاء في البيان الصحفي الصادر عن الشركتين، أن هذه الخطوة تأتي استجابة لحاجة الصحة العامة الملحة لدى هذه الشريحة العمرية. وأشار ألبرت بورلا رئيس فايزر ومديرها التنفيذي إلى أنه نظرا لارتفاع معدل الاستشفاء بين الأطفال دون الخامسة من العمر جراء فيروس كورونا، تقاطعت أهدافنا مع تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في وجوب الاستعداد لتفشي متحورات مستقبلا، ومنح الأهل خيار المساهمة بحماية أطفالهم من هذا الفيروس.

قال الرئيس التنفيذي لشركة بيونتك، ومبتكر لقاح فايزر/ بيونتك أوغور شاهين، إنه من الممكن أنتنخفض المناعة التي يوفرها اللقاح الذي طورته شركتا فايزر وبيونتكوالمضاد لفيروس كورونا، إلا أن معظم الحاصلين على اللقاح سيظلون محميين ضد الاصابة بعدوى شديدة من مرض كوفيد- 19. وقال شاهين – بحسب موقع داو جونز الاخباري الامريكي – إن الحاصلين على اللقاح قد لا يحتاجون إلى الحصولعلى جرعة ثالثة. وذكرت وكالة بلومبيرغ أن تصريحات شاهين تأتي بعدأن أظهرت البيانات الأولية أن الأشخاص الذين حصلوا على اللقاح في يناير الماضي، كانوا أكثر عرضة للإصابة بالمرضثلاث مرات أعلى من أولئك الذين حصلوا على اللقاح في مايو. وأضاف شاهين : أنه رغم ذلك، ليس هناك دليل على انخفاض المناعة الخلوية، لأن معظمحالات المصابين لن تنتهي بالاصابة بعدوى شديدة.

أعلنت شركة الأدوية الأمريكية فايزر وشريكتها الألمانية بيونتك، اليوم، أنه تم الوصول بشكل غير مشروع لوثائق مرتبطة بتطويرهما للقاح ضد مرض كورونا كوفيد-19، مشيرة إلى أن عملية سرقة هذه الوثائق تمت في هجوم إلكتروني استهدف وكالة الأدوية الأوروبية. وقالت الشركتان ،في بيان لهما، إنهما لا تعتقدان أنه تم اختراق أي بيانات شخصية للمشاركين في التجربة، وأن الوكالة الأوروبية لتقييم الأدوية واللقاحات والموافقة عليها أكدت لنا أن الهجوم الإلكتروني لن يكون له أي تأثير على الجدول الزمني لمراجعته اللقاح. من جهتها، أكدت الوكالة الأوروبية لتقييم الأدوية واللقاحات والموافقة عليها، في بيان، أنه تم استهدافها بهجوم إلكتروني، دون أن تقدم المزيد من التفاصيل عن العملية، أو تكشف عن هوية منفذي عملية القرصنة هذه. ولم يتضح بعد كيف ومتى وقع الهجوم، ومن الجهة المسؤولة عن ذلك، وما إذا كانت قد سرقت أي معلومات أخرى عن اللقاح الجديد. جدير بالذكر أن بريطانيا شرعت منذ أيام قليلة في عملية تطعيم فئة من مجتمعها بلقاح /فايزر/ و/بيونتك/ شملت كبار السن والعاملين بالقطاع الصحي، قبل أن تعلن السلطات الصحية في كندا اليوم أنها أعطت الضوء الأخضر للبدء في استخدام هذا اللقاح للتصدي لانتشار الفيروس .

أعربت شركة بيونتك الألمانية، شريك شركة فايزر الأمريكية في تطوير لقاح مضاد لفيروس كورونا كوفيد-19، عن تفاؤلها بإمكانية احتواء جائحة كورونا في جميع مناطق العالم بنهاية العام المقبل. وأكد الدكتور أوغور شاهين، المدير التنفيذي للشركة الألمانية، خلال اجتماع الجمعية العامة للأمم المتحدة بشأن جائحة كورونا اليوم، أنه شبه متأكد من تمكن العالم من احتواء هذه الجائحة بالكامل بنهاية عام 2021، مشددا على أنه وجب على العالم التكاتف لإنجاز هذا التحدي الذي سيتم تحقيقه بالفعل. ومن جهتها، قالت الدكتورة أوزليم تورتشي، المديرة الطبية في /بيونتك/، في تصريحات أمام المشاركين في الجلسة عبر تقنية الفيديو، إنها متفائلة للغاية بتحقيق هذا الأمر إذا تم حشد وتعبئة أولئك المسؤولين عن تطوير اللقاح وتوزيعه، مشيرة إلى أنه لا يزال هناك الكثير من التحديات القادمة في جهود التصدي للجائحة، بما في ذلك فهم كيفية توزيع اللقاح الجديد، وسبل توفيره بأسرع طريقة ممكنة في مختلف أنحاء العالم. وكان لقاح فايزر وبيونتك، الذي حقق نسبة فعالية بلغت 95 بالمئة، قد حصل قبل أيام قليلة على موافقة طارئة للاستخدام في بريطانيا، وهو بانتظار موافقة دول أخرى لاستخدامه في علاج المصابين بفيروس كورونا. يشار إلى أن السيد أنطونيو غوتيريش الأمين العام للأمم المتحدة وحوالي 100 زعيم على مستوى العالم شاركوا في جلسة الأمم المتحدة الخاصة بجائحة فيروس كورونا، التي تواصلت أشغالها على مدي يومين.

أعلن أوغور شاهين مدير عام مختبر بيونتك الألماني الذي يعمل إلى جانب شركة فايزر الأمريكية لإنتاج لقاح ضد فيروس كورونا كوفيد 19، اليوم الخميس، عن خبر سار بشأن الموعد المتوقع لبدء توزيع اللقاح المنتظر. وقال في تصريح لوكالة الأنباء الفرنسية إنه من الممكن حيازة ترخيص للقاح والبدء بتوزيعه قبل نهاية العام في الولايات المتحدة أو الاتحاد الأوروبي، مضيفاً ثمة فرصة أن نكون لا نزال قادرين هذا العام على حيازة ترخيص في الولايات المتحدة أو أوروبا أو في الاثنين معاً، موضحاً أنّ طلب الترخيص سيودع الجمعة أمام الوكالة الأمريكية للأدوية، متابعاً: من الممكن أن نتمكن من توزيع لقاحات في ديسمبر. وأمس توقع أوغور شاهين خلال لقاء مع شبكة سي إن إن إن يكون فصلي الشتاء والصيف في العام القادم عاديين من دون كورونا، مضيفاً: أنه بناء على النتائج الايجابية التي أظهرها اللقاح فإن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة إدارة الغذاء والدواء والسلطات الأخرى لديهم حافز كبير لمراجعة هذه النتائج بشكل سريع، وأنه اعتماداً على مدى سرعة هذه المراجعة فقد تحصل الشركة على تفويض أو موافقة مشروطة بالفعل، مما يساعد على بدء توزيع أول دفعة من اللقاحات بالفعل قبل نهاية عام 2020. وأشار شاهين إلى أن هدف الشركة هو توفير عدة مئات الملايين من الجرعات في أول 4 إلى 5 أشهر في عام 2021، وسيكون لهذا بالفعل تأثير في بداية السيطرة على كوفيد-19، مشيراً إلى ثقته من أنه اذا سارت الأمور على مايرام وكانت إمدادات اللقاحات منظمة للغاية يمكننا ان نحظى بصيف وشتاء عاديين عام 2021. وأضاف شاهين: نعم لقد اجرينا قبل أسبوع التحليل التجريبي، أخبرنا التحليل التجريبي بالفعل أن لقاحنا له فعالية غير عادية لقد حققنا أكثر من 90 % وتلك النسبة التي تفوق ال90 يمكن أن تكون 95 % ، لافتا إلى أن إعلانه عن النتائج النهائية لفعالية اللقاح تعد نقطة النهاية الأساسية للتجربة السريرية.

قالت شركتا فايزر وبيونتك لصناعة الدواء، اليوم الأربعاء، إنهما قد تحصلان خلال الشهر القادم على موافقة الهيئات التنظيمية الأمريكية والأوروبية على الاستخدام الطارئ للقاحهما لكوفيد-19 بعدما أظهرت نتائج التجارب النهائية أن نسبة نجاح اللقاح 95 بالمائة وعدم وجود أعراض جانبية خطيرة له، بحسب رويترز. وحسب الوكالة، تبين أن فاعلية اللقاح ثابتة في مختلف الفئات العمرية والعرقية، مما يعد علامة مبشرة نظرا لأن المرض أصاب المسنين وجماعات بعينها، شملت ذوي البشرة السوداء، بشكل أكبر من غيرهم. ونسبة نجاح اللقاح الذي عملت عليه فايزر الأمريكية وشريكتها الألمانية بيونتك هي الأعلى لأي لقاح جرى اختباره في المراحل السريرية الأخيرة حتى الآن، ويقول الخبراء إنه إنجاز كبير في السباق نحو وضع نهاية للجائحة. وقال أوغور شاهين الرئيس التنفيذي لبيونتك - لتلفزيون رويترز - إن إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية قد تمنح الموافقة على الاستخدام الطارئ للقاح قبل نهاية النصف الأول من ديسمبر أو في بداية النصف الثاني من الشهر. وأضاف أن من المحتمل الحصول على الموافقة المشروطة من الاتحاد الأوروبي في النصف الثاني من ديسمبر. وتابع قائلا إذا سارت الأمور على ما يرام، يمكنني أن أتوقع الحصول على الموافقة في النصف الثاني من ديسمبر وبدء التوزيع، لكن فقط إذا سارت الأمور بشكل إيجابي. وقالت فايزر إن 170 متطوعا في التجربة التي شملت أكثر من 43 ألفا، أصيبوا بكوفيد-19 لكن 162 منهم حصلوا على لقاح وهمي مما يعني أن نسبة فاعلية اللقاح 95 بالمئة. ومن بين العشرة الذين أصيبوا بعدوى شديدة من كوفيد-19، تلقى واحد اللقاح. وقال إنريكو بوتشي المتخصص في علم الأحياء بجامعة تيمبل في فيلادلفيا لأول مرة في تاريخ البشرية: تُجرى تجربة سريرية واسعة النطاق للقاح خلال أقل من عام على معرفة تسلسل (جينوم) الفيروس، والأكثر من ذلك أنها تستند إلى تقنية جديدة تماما... وأضاف اليوم يوم مميز. وقال شاهين إنه سيتم تقديم طلب يوم الجمعة للحصول على التصريح الأمريكي للاستخدام الطارئ للقاح. وقال مصدر مطلع إن اللجنة الاستشارية للقاحات التابعة لإدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية تعتزم الاجتماع مبدئيا في الفترة من الثامن إلى العاشر من ديسمبر ، لكن هذه المواعيد قابلة للتغيير. يأتي التحليل النهائي للتجربة بعد أسبوع واحد فقط من النتائج الأولية التي أظهرت أن اللقاح فعال بنسبة تتجاوز 90 في المائة. كما أصدرت شركة موديرنا يوم الاثنين بيانات أولية عن لقاحها تظهر فاعليته بنسبة 94.5 في المائة. وتبين أن لقاح فايزر/بيونتك حقق فاعلية بنسبة 94 بالمائة بين الأشخاص فوق سن 65 عاما، وهو ما وصفه خبراء بأنه أمر مهم للغاية في وقت يتفشى فيه الفيروس في أنحاء العالم بحالات إصابة قياسية. وقال أندرو هيل الباحث الزائر في قسم العقاقير بجامعة ليفربول هذا هو الدليل الذي كنا نحتاجه لضمان توفير الحماية للأشخاص الأكثر عرضة للخطر. وأدت النتائج الأفضل من المتوقع للقاحين إلى إنعاش الآمال في نهاية لجائحة أودت بحياة أكثر من 1.3 مليون شخص وأشاعت الخراب في الاقتصاد والحياة اليومية. وقالت فايزر إنها تتوقع إنتاج ما يصل إلى 50 مليون جرعة هذ العام تكفي لحماية 25 مليون شخص، ثم إنتاج ما يصل إلى 1.3 مليار جرعة في 2021.