تقارير وحوارات

5942

مع ظهور متحور كورونا الجديد.. هل تعتمد أمريكا دواء "ميرك" وما هي مميزاته؟

أشار تقرير أولي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن عقار "مولنو بيرافير" (molnu/piravir) الذي طوّرته شركة "ميرك" أثبت فعالية في معالجة فيروس  كورونا "كوفيد 19" ولا سيما لمن ظهرت عليهم أعراض خفيفة أو متوسطة الخطورة.

ومن المقرر أن تجتمع لجنة خبراء الثلاثاء المقبل للنظر في إجازة العقار للحالات الطبية الطارئة، بحسب تقرير بموقع الجزيرة نت اليوم بشأن التطورات الجديدة التي يشهدها العالم في أعقاب ظهور متحور جديد للفيروس مؤخراً في جنوب أفريقيا أطلقت عليه منظمة الصحة العالمية "أوميكرون".

وكانت  شركة "ميرك" أبلغت في بداية شهر أكتوبر الماضي، عن علاج مولنوبيرافير الذي يمكن إعطاؤه على شكل حبوب في الأيام التي تلي ظهور أعراض "كوفيد-19" للوقاية من الحالات الشديدة، وتقدمت بطلب إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) للحصول على ترخيص الاستخدام الطارئ.

وأفاد بيان صحفي للشركة في أكتوبر الماضي، بحسب موقع روسيا اليوم، أن العقار قلل من خطر دخول المستشفى والوفاة بمقدار النصف في المرضى الذين يعانون من مرض خفيف إلى متوسط.

إليك أبرز المعلومات عن عقار مولنوبيرافير، بحسب موقع "ميديكال إكسبريس":

1. كيف تعمل حبوب مولنوبيرافير؟

في التجربة السريرية، تم إعطاء "مولنوبيرافير" للمشاركين في الدراسة بـ4 كبسولات مرتين يومياً لمدة 5 أيام، بدءاً من 5 أيام، بعد ظهور الأعراض الأولى لـ"كوفيد-19".

ويوضح الدكتور ألبرت شو، دكتوراه في الطب، اختصاصي الأمراض المعدية في مدرسة طب جامعة ييل، أنه عندما يدخل الدواء إلى مجرى الدم، فإنه يمنع قدرة فيروس SARS-CoV-2 على التكاثر.

ويستخدم فيروس كورونا الحمض النووي الريبوزي كمادة وراثية. ويشبه هيكل "مولنوبيرافير" النيوكليوسيدات (أو كتل البناء الكيميائية) المستخدمة في صنع الحمض النووي الريبوزي للفيروس. ويعمل الدواء عن طريق دمج نفسه في الحمض النووي الريبوزي أثناء تصنيعه.

2. الآثار الجانبية لـ"مولنوبيرافير"

بحسب بيان الشركة، يحتوي العقار على ملف تعريف أمان نظيف، ما يعني أنه لم تكن هناك آثار جانبية خطيرة لدى المتطوعين في التجربة.

ونظراً لأن "مولنوبيرافير" يعمل عن طريق تعطيل كيفية قيام الفيروس التاجي بتكرار الحمض النووي الريبوزي، فقد يكون هناك قلق من تأثير مماثل على الحمض النووي البشري أو الحمض النووي الريبوزي. وبحسبما ورد، لدى شركة "ميرك" بيانات من دراسات معملية تشير إلى أن "مولنوبيرافير" لا يسبب طفرات في البشر.

وأشارت اختصاصية الأمراض المعدية في جامعة ييل، ميديرا جيمي ماير، إلى أنه في تجربتها السريرية، لم تختبر شركة "ميرك" الدواء على النساء الحوامل.

ويكمن مصدر القلق في أن هذا الدواء قد يتداخل مع تكرار الحمض النووي الريبوزي اللازم لنمو الجنين ويسبب تشوهات خلقية.

3. الاختلاف بين "مولنوبيرافير" وعقار "تاميفلو"

يبدو أن هذه الحبة الجديدة تشبه، في الوظيفة، وسهولة الاستخدام، والتوافر، "التاميفلو"، الدواء المضاد للفيروسات الذي يستخدم لمنع الأعراض الخطيرة للإنفلونزا، ولكن عقار تاميفلو يعمل من خلال آلية مختلفة، عن طريق التدخل في دخول فيروس الإنفلونزا إلى الخلايا، بدلا من استهداف تكاثر الحمض النووي الريبوزي الفيروسي.

4. إمكانية منع "مولنوبيرافير" للعدوى أو المرض الشديد والوفاة

اقترحت دراسة شركة "ميرك" أن "مولنوبيرافير" سيساعد المرضى الذين لديهم عامل خطر واحد على الأقل للإصابة بـ"كوفيد-19" الشديد لتجنب دخول المستشفى.

5. الفئات المؤهلة لاستخدام "مولنوبيرافير"

تسعى شركة "ميرك" للحصول على ترخيص الاستخدام الطارئ للحبوب للبالغين المعرضين لمخاطر عالية. وفي التجربة السريرية، وقع إعطاء "مولنوبيرافير" في الغالب للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عاماً أو أولئك الأصغر سناً ولكن لديهم حالات أخرى تعرضهم لخطر كبير من النتائج السيئة من مرض "كوفيد-19"، مثل مرض السكري أو أمراض القلب أو السمنة.

وستقرر إدارة الغذاء والدواء أيضاً ما إذا كان ينبغي إعطاء الدواء للأشخاص الذين تم تطعيمهم، حيث وقع تضمين الأفراد غير المطعمين فقط في التجربة.

6. قدرة "مولنوبيرافير" على متغيرات الفيروس

يقترح البحث الذي تم إجراؤه في الولايات المتحدة ودول أخرى، أن الدواء سيكون فعالاً ضد طفرات الفيروس التي تصنفها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها على أنها "متغيرات مثيرة للقلق"، بما في ذلك دلتا، وغاما، ومو.

7. هل يمكن أن يكون "مولنوبيرافير" نقطة تحول لعلاجات "كوفيد-19" الأخرى؟

يقول الدكتور شو: "ليس لدينا الكثير من أدوية كوفيد-19 في ترسانتنا.  ولكن هناك أدوية أخرى في طور الإعداد لعلاج "كوفيد-19"، حيث من المتوقع أن تقدم شركة "فايزر"، نتائج بشأن مثبط البروتياز الواعد الذي سيتم إعطاؤه أيضاً في شكل حبوب للمرضى. ويقول شو: "نأمل أن يكون هناك المزيد من الأدوات لمساعدتنا على معالجة أفضل لمرضى كوفيد-19".

8. إيقاف التجربة السريرية في وقت مبكر

توقفت التجربة بناء على توصية من مجلس مراقبة البيانات والسلامة، وهي لجنة مستقلة مكلفة بتقييم تقدم الدراسة على فترات زمنية محددة.

وأشار الدكتور شو: "هذا ليس نادراً في التجارب السريرية. في المشاورات مع الإحصائيين، ودون مدخلات من شركة ميرك، خلص مجلس الإدارة إلى أن النتائج التي تظهر الفعالية كانت واضحة ولن تتأثر بمواصلة التجربة، وأن أفضل شيء هو إيقاف التجربة وإعلان النتائج، حتى نتمكن من المضي قدماً".

9. مولنوبيرافير لن يُغني عن اللقاحات

أكد الأطباء أنه إذا تم ترخيص "مولنوبيرافير"، وحتى إذا كان ناجحاً في سيناريوهات العالم الحقيقي كما كان في الدراسة، فسيظل التطعيم ضرورياً للوقاية من عدوى SARS-CoV-2 ولإبطاء انتشاره.