رئيس مجلس الإدارة : د. خالد بن ثاني آل ثاني

Al-sharq

رئيس التحرير: جابر سالم الحرمي

الشرق

مساحة إعلانية

مساحة إعلانية

مساحة إعلانية

عربي ودولي

3083

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تجيز دواء لمرض الزهايمر

08 يونيو 2021 , 12:23ص
alsharq
هيئة الغذاء والدواء الأمريكية
واشنطن - قنا

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، على دواء جديد لمرض الزهايمر للمرة الأولى منذ ما يقرب من 20 عامًا.

وصدرت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام عقار Aducanumab أو Aduhelm التجريبي في المراحل المبكرة من علاج مرض الزهايمر، على الرغم من استنتاج لجنة استشارية من إدارة الغذاء والدواء في العام الماضي أنه لا توجد أدلة كافية لدعم فعالية هذا العلاج.

وقد تم تطوير هذا الدواء من قبل شركتي "بيوجين" الأمريكية و"إيساي" اليابانية، للمرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف، وليس الخرف الشديد، ويهدف إلى إبطاء تقدم مرض الزهايمر وليس فقط تخفيف الأعراض.

وجاءت موافقة إدارة الغذاء والدواء على هذا الدواء باستخدام برنامج "الموافقة المعجلة"، الذي يسمح بالموافقة بشكل أسرع على دواء لمرض خطير أو يهدد الحياة على الرغم من أنه قد تكون هناك حاجة إلى مزيد من الدراسة حول فوائد الدواء.

وقالت الدكتورة باتريزيا كافازوني مديرة مركز تقييم الأدوية في إدارة الغذاء والدواء، في بيان صحفي، إنه "كان هناك نقاش عام كبير حول ما إذا كان يجب الموافقة على Aduhelm. كما هو الحال في كثير من الأحيان عندما يتعلق الأمر بتفسير البيانات العلمية، قدم مجتمع الخبراء وجهات نظر مختلفة".

وأضافت: "في نهاية الأمر، اتبعنا مسار عملنا المعتاد عند اتخاذ قرارات تنظيمية في المواقف التي لا تكون فيها البيانات واضحة"، مشيرة إلى أن إدارة الغذاء والدواء قررت في النهاية استخدام الموافقة المعجلة و"خلصت إلى أن فوائد Aduhelm لمرضى الزهايمر تفوق مخاطر العلاج".

وتابعت "نتيجة لموافقة إدارة الغذاء والدواء على Aduhelm، فإن مرضى الزهايمر لديهم علاج جديد مهم وحاسم للمساعدة في مكافحة هذا المرض، وستواصل إدارة الغذاء والدواء مراقبة Aduhelm مع وصوله إلى السوق والمرضى".

اقرأ المزيد

alsharq الأمم المتحدة تندد بخطاب "الإبادة" الإسرائيلي تجاه غزة

أعرب فولكر تورك المفوض السامي لحقوق الإنسان في الأمم المتحدة، اليوم عن قلقه إزاء ما وصفه بـخطاب الإبادة... اقرأ المزيد

38

| 08 سبتمبر 2025

alsharq الجمعية الوطنية الفرنسية تحجب الثقة عن الحكومة

حجبت الجمعية الوطنية الفرنسية (الغرفة السفلى بالبرلمان) اليوم، الثقة عن حكومة فرنسوا بايرو بعد تسعة شهور فقط على... اقرأ المزيد

64

| 08 سبتمبر 2025

alsharq استشهاد 7 فلسطينيين في قصف للاحتلال الإسرائيلي على مدينة غزة

استشهد 7 فلسطينيين وأصيب آخرون، اليوم، جراء قصف إسرائيلي استهدف عدة مناطق في مدينة غزة. وأفادت مصادر محلية... اقرأ المزيد

40

| 08 سبتمبر 2025

مساحة إعلانية